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四川昇銳制藥有限公司招聘簡章
2022年9月19日,已點擊:3526次  來源:   [打印本頁] [收藏本頁] [關閉窗口]

    一、公司介紹

四川昇銳制藥有限公司是子騰醫藥的全資子公司,主要建設原料藥及制劑生產項目,投資2.4億元,占地45畝。項目分兩期建設,其中一期投資1.2億元,建設固體制劑車間、原料藥生產車間及配套設施,二期投資1.2億元,建設注射劑生產車間及配套設施,擬于2023年底開工建設,20256月建成投產。項目全面建成投產后,可實現產值3億元,上繳稅收不低于3000萬元。

    項目品種主要用于心血管、腫瘤、鎮痛、老年病等領域。2013年獲得2個生產批次,為腫瘤骨轉移首選治療藥物——伊班膦酸鈉及其注射液(商標名:尚瑞優),2014年獲得第3個生產批件——酮咯酸氨丁三醇注射液(商標名:尚瑞欣)。上述兩個注射劑均被2017年版國家醫保目錄收載,在臨床治療廣泛應用。目前,公司共計獲得臨床批件8個、生產批件10余個,在研品種20多項。

    二、招聘崗位

    (一)公用系統班長

1.崗位要求:

1)大專以上學歷,45周歲以下;

2)制藥行業5年以公用系統工作經驗,具備良好公用系統實際操作能力,能夠處理設備運行過程質量偏差;

3)熟悉空調系統,純化水系統,壓縮空氣系統、氮氣系統等系統的操作和維護保養;

4)熟悉制藥行業潔凈設施的相關法規及指南,如GMP\ISPE等并持續學習;

5)有GMP 驗證工作經驗;                                                

6)有新廠建設承擔公用系統GMP認證經驗者優先;                                             

7)能夠使用OFFICEWPS辦公軟件。

2.崗位職責:

    1)負責空調系統,純化水系統,壓縮空氣系統、氮氣系統等公用系統日常運行管理。

    2)負責公用系統操作人員日常管理,員工績效考核。

    3)熟悉公用系統設備工作原理和操作要求,具有良好操作技能,能夠進行員工技能培訓。推進員工培訓工作開展確保團隊人才梯隊建設。

    4)參與空調系統,純化水系統,壓縮空氣系統、氮氣系統等公用系統GMP驗證工作。

5)負責廠房、公用系統偏差、變更調查與整改。

6)負責監督公用工程系統設備、設施的巡檢,日常維護保養工作,并指導按要求填寫相關記錄,及時發現并處理設備故障等突發情況,及時上報,并通知設備維修員進行處理。

7)負責起草公用系統相關操作規程,負責公用系統相關記錄的發放、收集、審核、整理等工作。

8)負責組織本班人員定期按技術要求進行空調系統、純化水系統進行消毒處理,并符合GMP相關要求。

9)負責對本班組運行記錄、檢驗記錄等進行審核、對異常數據進行分析,查明原因;參與公用系統的質量偏差、變更及異常情況的處理;保證設備運行記錄的完整性和真實性。

10)按要求完成臨時交辦的各項工作。

    (二)公用系統操作員

1.崗位要求:

    1)大專以上學歷,40周歲以下;

    2)制藥行業3年以上,公用系統工作經驗,具備良好公用系統實際操作能力;

    3)熟悉空調系統,純化水系統,壓縮空氣系統、氮氣系統等系統的操作和維護保養;

    4)熟悉GMP驗證技術要求。

2.崗位職責:

    1)熟悉純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統的工藝流程及工作原理,熟悉各設備的性能、原理并熟練操作。

    2)負責純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統設備的日常維護保養、巡查工作。

    3)完成純水質電導率和PH值的測定。

    4)按GMP要求,做好純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統等運行記錄,保證記錄數據及時、準確,清晰。

    5)按GMP要求,定期進行純化水系統、空調系統清潔與消毒工作,并做好相應記錄。

    6)配合質檢部門化驗員進行化學分析。完分析生產過程中的各種影響因素,并提出處理和消除辦法。

    7)按要求完成臨時交辦的各項工作。

    (三)QC主管

  1.崗位要求:

    1)藥學、化學或相關專業本科;

    2)從事QC工作5年以上,涉及儀器分析和化學分析;

3)熟悉GMP規范、ICH、中國藥典等。

2.崗位職責:

    1)負責理化學檢驗相關工作的安排和實施,包括原輔包、水、半成品、成品等相關的理化學檢驗

    2)負責理化學相關檢驗記錄和數據的審核,確保檢驗結果準確性和數據的完整性。

    3)負責實驗室儀器管理,確保實驗儀器設備的正常運行和使用。

    4)負責理化樣品的取樣及取樣器具的管理。

    5)在理化學檢測中出現異常(包括偏差、OOS、OOT等)時,及時向QC負責人和質量管理負責人報告,調查原因,提出偏差的對策報告。

    6)向質量管理負責人、QC負責人及時報告理化學檢驗的相關必要事項。

    7)指導下屬正確填寫檢驗記錄和相關記錄。

    8)確保檢驗用試液、指示液、對照品、劇毒品等正確配置,使用,保管,廢棄等管理。

    9)確保色譜柱、配件、耗材等的正確使用、保管。

    10)負責QC電子數據的管理,確保數據的安全性和穩定性。

    11)實施穩定性考察和留樣觀察管理。

    12)對于委托檢驗,實施前確認試驗對象、試驗項目及操作規程。試驗結束后,確認試驗結果及報告。

    13)確保完成理化學檢驗相關的方法學確認及驗證,并及時形成報告。

    14)完成領導交辦的其他工作。

    三、薪資待遇

    以上崗位一旦錄取,待遇從優。雙休,六險一金,餐費補助,免費醫療體檢。具體待遇面議。

    聯系人:張女士:17341951318

    工作地點:眉山市東坡區尚義鎮·西部藥谷

 

                        四川昇銳制藥有限公司

                            2022919

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